أخبار

اختبار في المنزل لفيروس كورونا حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء في حالات الطوارئ

اختبار في المنزل لفيروس كورونا حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء في حالات الطوارئ


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

تلقت مجموعة أدوات اختبار فيروس كورونا المُنتجة حديثًا في المنزل موافقة طارئة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم السبت ، وفقًا لبيان صحفي أصدرته إدارة الغذاء والدواء. ستكون الاختبارات متاحة في وقت لاحق من هذا الشهر ، بسعر 109 دولارات لكل منها ، وفقًا للمطور.

ذات الصلة: آخر التحديثات على مرض فيروس كورونا

تمنح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقة طارئة لاختبار فيروس كورونا في المنزل

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة الطارئة لمجموعة أدوات جمع العينات في المنزل المستخدمة لاختبار عدوى فيروس كورونا في مختبرات محددة مصممة لاختبارات تشخيص COVID-19 ، وفقًا للبيان الصحفي.

تمت الموافقة على مجموعة الاختبار - التي صممها Everlywell - للاستخدام الفردي في انتظار الفحص الأولي عبر استبيان عبر الإنترنت تمت مراجعته لاحقًا بواسطة مقدم الرعاية الصحية وستكون متاحة في وقت لاحق من هذا الشهر.

ومع ذلك ، هناك حد أقصى لمجموعة اختبار واحدة لكل أسرة ، ولن يكون الاختبار متاحًا في ماريلاند أو نيو جيرسي أو نيويورك أو رود آيلاند ، وفقًا لموقع Everlywell على الويب.

قال جيفري شورين ، مدير مركز إدارة الغذاء والدواء التابع لإدارة الغذاء والدواء: "إن الحصول على تفويض من COVID-19 في المنزل يمكن استخدامه مع اختبارات متعددة في مختبرات متعددة لا يوفر فقط وصولًا متزايدًا للمريض إلى الاختبارات ، ولكنه يحمي الآخرين أيضًا من التعرض المحتمل" للأجهزة والصحة الإشعاعية. "إجراء اليوم هو أيضًا مثال رائع آخر للشراكات بين القطاعين العام والخاص حيث تم استخدام بيانات من دراسة ممولة من القطاع الخاص من قبل الصناعة لدعم طلب EUA ، مما يوفر وقتًا ثمينًا بينما نواصل مكافحة هذا الوباء."

تفاصيل طقم الاختبار المنزلي المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والسعر

تشتمل مجموعة اختبار Everlywell على مسحات أنف مع أنبوب مملوء بمحلول ملحي لتخزين المسحة ، وبعد ذلك يتم شحنها إلى واحدة من شركتين خاصتين: Fulgent Therapeutics أو Assurance Scientific Laboratories.

حصل كلا المختبرين على تصريح طارئ مستقل لمعالجة اختبار فيروس كورونا من Everlywell.

قالت كريستينا سونغ ، المتحدثة باسم إيفرليويل: "من اللحظة التي تضغط فيها على زر الطلب ، إلى اللحظة التي تحصل فيها على النتائج على هاتفك أو جهازك ، تم تصميم هذه العملية لتستغرق من ثلاثة إلى خمسة أيام"اوقات نيويورك.

وأضاف سونج أن مجموعات الاختبار ستكون متاحة للاستخدام العام في أواخر مايو ، بتكلفة محددة بنحو 109 دولارات لكل منها ، وفقًا لـ Everlywell.

مجموعات اختبار فيروس كورونا الأخرى في المنزل تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء

بالإضافة إلى ذلك ، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا تصريحًا طارئًا لمجموعتي اختبار COVID-19 في المنزل. الأول هو مجموعة مسحات الأنف الخاصة بشركة LabCorp والتي تم توفيرها مؤخرًا على نطاق واسع بعد الإصدار الأولي ذي الأولوية للعاملين في مجال الرعاية الصحية في الخطوط الأمامية.

والثاني عبارة عن مجموعة عينات من اللعاب من مختبر روتجرز للجينوميات السريرية.

لطمأنة جميع الأطراف المهتمة بأن العينات يمكن أن تنجو من الشحن ، استشهد إيفرليويل ببيانات من دراسات أجريت عبر مؤسسة بيل وميليندا جيتس ومجموعة يونايتد هيلث.

في بيان ، قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن الشركات الأخرى سُمح لها باستخدام نفس البيانات أثناء طلبات الاستخدام الطارئ - وهو احتمال قد يؤدي إلى تسريع عملية الموافقة على مجموعة الاختبار.

أنشأناصفحة تفاعلية لإثبات جهود المهندسين النبيلة ضد COVID-19 في جميع أنحاء العالم. إذا كنت تعمل على تقنية جديدة أو تنتج أي معدات في الحرب ضد COVID-19 ، فيرجى إرسال مشروعكلنا ليتم تمييزها.


شاهد الفيديو: نوع وصوت كحة كورونا الفيديو الاصلي 5 أعراض دون غيرها تؤكد إصابتك بفيروس كورونا المستجد (قد 2022).


تعليقات:

  1. Narg

    برافو ، عبارتك ببساطة ممتازة

  2. Kazrajinn

    الفكرة رائعة وأنا أؤيدها.

  3. Pearroc

    أعتقد أنك مخطئ. يمكنني الدفاع عن موقفي. أرسل لي بريدًا إلكترونيًا إلى PM ، سنتحدث.



اكتب رسالة